SISTEMA DE MONITORAMENTO DE INSTALAÇÕES
Aplicação
O sistema FMS da TSI é um conjunto de software de monitoramento avançado, confiável e fácil de usar que apresenta uma arquitetura verdadeiramente distribuída. Bancos de dados de alta disponibilidade e funcionalidade de failover do sistema hot standby garantem conformidade e tranqüilidade. As entradas padrão incluem: contadores de partículas no ar (vários fabricantes suportados), temperatura / umidade, pressões diferenciais, velocidade do ar e entradas digitais. Qualquer dispositivo que tenha uma saída analógica linear pode ser integrado ao FMS, incluindo:
- Contadores remotos de partículas AeroTrak
- Contadores de partículas portáteis AeroTrak
- Contador de partículas de condensação para salas limpas AeroTrak
- Contador de partículas viáveis em tempo real da BioTrak
FORMULÁRIOS
- Monitoramento de Salas Limpas Farmacêuticas
- Monitoramento de salas limpas de semicondutores e unidades de disco rígido
- Aparelho médico
- Farmácias Hospitalares
- Instalações de fertilização in vitro
- Diretiva UE de Tecidos e Células
- Aeroespacial
- Data Centers
- Teatros de operação
- Farmácias compostas
Caracteristicas Técnicas
Redundância interna de sistema e banco de dados para conformidade e tranqüilidade:
- Redundância de buffer de dados do contador de partículas para falha inesperada nas comunicações
- Os bancos de dados SQL seguros, de alta disponibilidade e alta velocidade permitem o backup em tempo real do espelho
- Opção Buddy, funcionalidade completa de failover automático do sistema em caso de falha do computador, sem necessidade de intervenção manual
Atende a todas as diretrizes regulatórias para aplicativos de vida útil de BPF:
- Totalmente compatível com GAMP®
- Permite conformidade com 21 CFR Parte 11
A operação intuitiva garante que as informações corretas cheguem às pessoas certas:
- Exibição de alarme, notificação (e-mail. SMS e telefone) e confirmação
- Visualizações de sistema configuráveis pelo usuário, janelas de status e mapas de vários níveis
Demonstra conformidade usando relatórios avançados definidos pelo usuário, relatórios automáticos e ferramentas fáceis de exportação de dados